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新藥廠中裕 (4147-TW) 公告,愛滋病新藥 TMB-355 三期臨床試驗最後一位受試者已經完成 25 週之臨床試驗,開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料,預計於明年第一季完成正式藥證之申請作業 (臨床數據部分)。

中裕指出,未來數週內本公司將儘速完成三期臨床試驗相關臨床資料之整理、判讀及分析,以利未來向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請蛋白質新藥藥證 (BLA)。

有關藥品生產 CMC 部分,中裕表示,公司已經於 2016 年 7 月先行送件審查,待公司完成 BLA 全部送件後,美國 FDA 會進行藥品生產實地查核。依照以往 FDA 核准愛滋病新藥之時程進度,合理推測預計 TMB-355 上市時間點約在 2017 年第 3 季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國 FDA 主管機關之職權。

中裕愛滋病新藥 TMB-355 臨床三期試驗研發計畫 (study-301),因具有孤兒藥資格所提出之研發補助申請案,美國食品暨藥物管理局 (FDA) 日前同意核准給與 50 萬美元之研發補助,也創下台灣新藥首獲 FDA 補助首例。

中裕股價走勢圖
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下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【台北報導郭家崴活動

梳化邱晏嵐圖片提供新光三越李依瑾有「萌系廣告美女」稱號,無辜大眼是她的招牌,走進新光三越信義新天地A11,穿Club Monaco秋冬女裝坐在B2「信義新食髦」時尚感立現。美食當前她一臉甜笑,翻烤Oh!My Stone球牛排時,她驚呼:「好快就熟了,好有趣!」

暢銷排行目標去流浪 決定就去做

體驗美食,她玩過更猛的。暑假曾隨三立《愛玩客》出征重慶,吃辣吃到快中暑,玩高空彈跳、到人造雪場滑雪,嘗試許多沒做過的事。她私下很少逛街血拼,喜歡戶外運動,去年10月獨自騎單車西岸環島10天,「我什麼都不怕,就怕有人尾隨。」

比起一人環島,她說14歲跟媽媽吵架翹家是她做過最大膽的事,她還有一個讓朋友看來不切實際的夢想,就是流浪。近來認真工作,拍公視《野模》、電影《學長》、大陸劇《我的狐仙老婆》,參加綠光劇團《Closer情迷》巡演,目標就是存夠150萬元,把貸款、房租安頓好就去流浪,「我媽都攔不住我,我決心要做就去做!」

Club Monaco秋冬女裝簡約時尚,揉合高雅面料及精緻細節,古典氣息的花卉圖紋上衣搭配摩登黑色寬管褲,柔美中帶有個性;蝴蝶結寬袖洋裝帶有宮廷風設計,展現典雅的貴族氣息。不只襯托李依瑾空靈的美感,也讓信義新食髦增添新「嬌」點。

美食新焦點 味蕾大滿足

新光三越信義新天地今年美食新焦點琳瑯滿目,像是A9 6樓的「豚神」MAiSEN邁泉豬排,有「全東京最好吃的豬排」封號,料理前用心斷筋、拍鬆纖維,吃過的人形容是「用筷子就能切斷的柔軟排」;A4 B2的法式原創「國王烘焙」,採用法國冠軍麵粉「Retrodor」,明星商品烤全雞麵包可吃到整隻雞,噱頭十足。

A11 B2餐酒新品牌「P.BISTRO餐酒吧」是Pinknic野餐吧姊妹品牌,不用化學調味料或添加物,主打餐酒料理、特色人氣早午餐及手工甜點;A11 6樓日本商品展即日起至11月14日集合25位職人實演,包括九州美饌初登場鹿兒島拉麵冠軍「五郎家」,與多款獨家商品;11月初A11 3F由「英國廚神」Jamie Oliver的義大利餐廳Jamie’s Italian擔任今年壓軸主秀,精彩不斷。

飲酒過量有害健康

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